अधिकारियों ने कहा कि केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय की मानक संचालन प्रक्रियाओं (एसओपी) का उद्देश्य बिना मान्यता के चल रहे क्लीनिकों, आपातकालीन तैयारियों, प्रशिक्षित डॉक्टरों और तकनीशियनों और मानक संक्रमण नियंत्रण उपायों की कमी की जांच करना है।

सरकारी दस्तावेज़ों से पता चलता है कि स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय (डीजीएचएस) के तहत विशेषज्ञ समिति के स्तर पर दिशानिर्देशों को अंतिम रूप दिया गया है। राज्य और केंद्र शासित प्रदेश इसे अपने अधिकार क्षेत्र में लागू करेंगे, क्योंकि स्वास्थ्य राज्य का विषय है।

अधिकारियों ने कहा कि ऐसे हेयर ट्रांसप्लांट केंद्रों में प्रमुख कमियों में प्री-एनेस्थेटिक चेकअप का अभाव, खराब हेयर ग्राफ्ट हैंडलिंग और क्रैश कार्ट सहित आपातकालीन पुनर्वसन बुनियादी ढांचे का अभाव शामिल है। इन अंतरालों को पाटने के लिए, दिशानिर्देशों में एक पूर्ण डेकेयर सर्जिकल सेटअप, एक समर्पित ऑपरेशन थिएटर, अनिवार्य बैकअप एनेस्थेटिस्ट, पारदर्शी मूल्य निर्धारण, सख्त बाँझपन प्रोटोकॉल और प्लास्टिक सर्जरी, त्वचाविज्ञान, कान, नाक और गले (ईएनटी), सामान्य सर्जरी, या विशेष ट्राइकोलॉजी प्रशिक्षण के साथ मैक्सिलोफेशियल सर्जरी में स्नातकोत्तर डिग्री रखने वाले योग्य चिकित्सा नेतृत्व को अनिवार्य किया जाएगा।

ढांचे के तहत, जो केंद्र निर्धारित मानकों और पंजीकरण मानदंडों पर विफल होते हैं, उन्हें क्लिनिकल प्रतिष्ठान (पंजीकरण और विनियमन) अधिनियम के तहत गंभीर नियामक कार्रवाई और ₹5 लाख तक के जुर्माने का सामना करना पड़ता है। इसके अलावा, अपराध की प्रकृति के आधार पर, ऑपरेटरों पर अन्य प्रासंगिक कानूनों के तहत भी मुकदमा चलाया जा सकता है, कानूनी विशेषज्ञों ने कहा।

देश भर में दर्ज की गई घातक घटनाओं की एक श्रृंखला के बाद सख्त विनियमन की आवश्यकता महसूस की जा रही है। मई 2025 में, मानक प्री-सर्जरी स्क्रीनिंग या योग्य सर्जिकल कर्मियों के बिना संचालित एक अनियमित क्लिनिक में ऑपरेशन के बाद गंभीर संक्रमण और मस्तिष्क में सूजन विकसित होने के बाद कानपुर में दो इंजीनियरों की मृत्यु हो गई। इसी तरह, पहले के घातक मामले - जिनमें नवंबर 2021 में दिल्ली में एक 30 वर्षीय कार्यकारी की सेप्सिस और बहु-अंग विफलता के कारण मौत, और मार्च 2019 में मुंबई में घातक एनाफिलेक्टिक शॉक से जुड़ी घटना शामिल है - गंभीर खामियों को उजागर करती है, जिसमें आपातकालीन पुनर्जीवन सेटअप की अनुपस्थिति और अप्रशिक्षित कर्मियों द्वारा की जाने वाली प्रक्रियाएं शामिल हैं।

मिंट द्वारा समीक्षा की गई एसओपी में डॉक्टरों, पंजीकरण और विद्युत, आग और बायोमेडिकल अपशिष्ट आवश्यकताओं को कवर करने वाले सुरक्षा साइनेज पर अन्य विवरणों के साथ-साथ "रिसेप्शन पर अन्य सेवाओं के लिए दरों की पुस्तिका के साथ बाल प्रत्यारोपण सेवाओं के लिए शुल्क का पारदर्शी प्रदर्शन" अनिवार्य है।

आईएमएआरसी ग्रुप के उद्योग अनुमान के अनुसार, यह विकास भारत के 307.83 मिलियन डॉलर के हेयर ट्रांसप्लांट बाजार के लिए महत्वपूर्ण है।

मिंट ने पहले सरकार द्वारा प्रक्रिया को 'कॉस्मेटिक सैलून' श्रेणी से सख्ती से विनियमित 'सर्जिकल प्रैक्टिस' में पुनर्वर्गीकृत करने और सभी हेयर ट्रांसप्लांट केंद्रों को क्लिनिकल प्रतिष्ठान (पंजीकरण और विनियमन) अधिनियम के तहत पंजीकृत करने के बारे में रिपोर्ट दी थी।

मिंट द्वारा समीक्षा किए गए "हेयर ट्रांसप्लांट सेंटर" नामक दस्तावेज़ के अनुसार, हेयर ट्रांसप्लांट सेंटर को अब "स्टैंडअलोन सेंटर या विशेष अभ्यास का हिस्सा जहां बालों की सर्जिकल बहाली की सुविधाएं उपलब्ध हैं" के रूप में परिभाषित किया गया है। परिचालन दायरे में "आपातकालीन स्थितियों से निपटने के लिए सुविधाओं के साथ बाल प्रत्यारोपण की सुविधाओं के साथ डेकेयर सर्जिकल सुविधा/अस्पताल" शामिल है।

वैधानिक अनुपालन पर एसओपी में कहा गया है कि इन केंद्रों को "उस भाषा में पूर्व सूचित सहमति देनी होगी जिसे मरीज समझता है और एक असंबंधित गवाह की उपस्थिति में," और प्रतिष्ठानों को आउट पेशेंट सेवाओं, पूर्व और बाद के रिकॉर्ड, बायोमेडिकल अपशिष्ट प्रबंधन और निरीक्षण के लिए आसानी से उपलब्ध नसबंदी आटोक्लेव लॉग के लिए रजिस्टर बनाए रखना चाहिए।

दिशानिर्देश सख्त भौतिक बुनियादी ढांचे के मानदंड स्थापित करते हैं; जिसमें सुविधाओं को स्थानीय उपनियमों का पालन करना होगा और रिसेप्शन, प्रतीक्षा क्षेत्र, परामर्श कक्ष, कम से कम 12x12 फीट मापने वाला एक ऑपरेशन थिएटर और "प्रक्रिया कक्ष के दरवाजे की न्यूनतम 4 फीट चौड़ाई" के लिए समर्पित स्थान प्रदान करना होगा। दिशानिर्देशों में कहा गया है कि सर्जरी के बाद मरीजों की निगरानी के लिए, केंद्रों को "प्रक्रिया के बाद मरीजों की निगरानी के लिए प्रत्येक ओटी के लिए एक बिस्तर पर न्यूनतम एक पोस्टऑपरेटिव कमरा" बनाए रखना होगा।

स्टाफिंग पर, दिशानिर्देश "त्वचा विशेषज्ञों और अन्य डॉक्टरों के लिए ट्राइकोलॉजी और हेयर ट्रांसप्लांटेशन सर्जरी में एक साल का व्यापक प्रशिक्षण निर्धारित करते हैं, जिनके पास अपने पीजी कोर्स के दौरान हेयर ट्रांसप्लांटेशन में कोई अनुभव नहीं है"। इसके अलावा, एक क्लिनिकल टीम में "न्यूनतम एक डॉक्टर (पूर्णकालिक), एक योग्य नर्स और एक योग्य ओटी तकनीशियन/ओटी सहायक" के साथ-साथ "कॉल पर बैक-अप एनेस्थेटिस्ट" भी शामिल होना अनिवार्य है। उपचार करने वाले चिकित्सकों के पास "एमसीएच या डीएनबी के साथ एमबीबीएस या प्लास्टिक सर्जरी/त्वचा विज्ञान/ईएनटी/सामान्य सर्जरी (पूर्णकालिक/अंशकालिक/विजिटिंग) में पीजी डिग्री/मौखिक और मैक्सिलोफेशियल सर्जरी में एमडीएस के साथ बीडीएस होना चाहिए"।

मरीज़ों और परिचारकों के लिए बुनियादी ज़रूरतों के अलावा, दिशानिर्देशों में विशेष ग्राफ्ट हार्वेस्टिंग और प्लेसमेंट उपकरण, पुनर्जीवन किट, डिफाइब्रिलेटर, ऑक्सीजन और आपातकालीन दवाओं और इंटुबैषेण उपकरणों की एक क्रैश कार्ट अनिवार्य है। उन्हें अनिवार्य वार्षिक रखरखाव के साथ "वेंटिलेटर, पुनर्जीवन का बैकअप और नजदीकी 24 घंटे के अस्पताल के साथ समझौता ज्ञापन के माध्यम से घर में या आउटसोर्स किया गया मॉनिटर" भी बनाए रखना होगा।

18 अगस्त को स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय को ईमेल किए गए प्रश्न प्रेस समय तक अनुत्तरित रहे।

मुंबई में यवना स्किन एंड हेयर क्लिनिक की संस्थापक डॉ. माधुरी अग्रवाल ने कहा, बालों के झड़ने की समस्या जल्दी शुरू होने और विशेष रूप से युवा उपभोक्ताओं के बीच बढ़ती जागरूकता के कारण हेयर ट्रांसप्लांट क्लीनिक तेजी से बढ़े हैं। उन्होंने कहा, "हम बहुत कम उम्र में बाल झड़ने की समस्या देख रहे हैं, खासकर 20 से 30 की उम्र में।"

डॉ. अग्रवाल ने कहा कि कई हेयर ट्रांसप्लांट केंद्र योग्य डॉक्टरों के बजाय तकनीशियनों द्वारा चलाए जा रहे हैं, जिससे सुरक्षा संबंधी चिंताएं बढ़ रही हैं। उन्होंने डॉक्टरों की योग्यता की पुष्टि करने और केवल कीमत के आधार पर क्लीनिकों का चयन न करने का आग्रह किया।

विशेषज्ञों का कहना है कि अप्रशिक्षित चिकित्सकों द्वारा अनियमित सुविधाओं पर प्रक्रिया से गुजरना खतरनाक हो सकता है। एम्स, नई दिल्ली में प्लास्टिक सर्जरी विभाग के प्रमुख डॉ. मनीष सिंघल, जो अस्पताल में हेयर ट्रांसप्लांट भी करते हैं, ने कहा, "प्रमुख जोखिमों में गंभीर स्थानीय संक्रमण, खोपड़ी पर स्थायी घाव, दवा की अधिक मात्रा और पूरी तरह से सर्जिकल विफलता शामिल है। अक्सर, हजारों डोनर ग्राफ्ट काटे जाते हैं, लेकिन केवल एक अंश ही प्रत्यारोपित किया जाता है, जिससे स्वस्थ रोमों को स्थायी रूप से नुकसान पहुंचता है।" "अयोग्य सेटअप आपातकालीन दवा एलर्जी या प्रणालीगत जटिलताओं को संभालने में भी विफल होते हैं, जो जल्दी ही जीवन के लिए खतरा बन सकते हैं।"

कदाचार को रोकने और रोगी की सुरक्षा लाने के लिए सख्त प्रवर्तन को महत्वपूर्ण माना जाता है।

पनाग, बाबू और सारंगी में कानून और रणनीतिक लेनदेन अभ्यास के वकील आकाश करमाकर ने कहा, "किसी भी उभरती तकनीक या चिकित्सा विज्ञान की तरह, विनियमन को आनुपातिक होने की आवश्यकता है, और प्रवर्तन की कठोरता आम तौर पर अनुपालन अनुशासन मानकों को निर्धारित करती है।" "गैर-अनुपालन के जोखिम की गंभीरता को देखते हुए, जो चिकित्सा कदाचार के जोखिम के साथ जुड़ा हुआ है, प्रवर्तन की कठोरता को सावधानीपूर्वक ट्रैक किया जाना चाहिए।"

कदाचार के लिए अभियोजन पर, उन्होंने कहा: "नैदानिक ​​प्रतिष्ठान अधिनियम में केवल मौद्रिक दंड है, लेकिन यह किसी भी तरह से राष्ट्रीय चिकित्सा आयोग अधिनियम, 2019 जैसे अन्य कानूनों के तहत अभियोजन के जोखिम को कम नहीं करता है। इसलिए, आपराधिक दंड की कमी अपने आप में समस्या नहीं है, प्रवर्तन की कमी एक बड़ी चुनौती है।"

यूजेनिक्स हेयर साइंसेज, जिसके गुरुग्राम, मुंबई, हैदराबाद और भुवनेश्वर में केंद्र हैं, की सह-संस्थापक डॉ. एरिका बंसल ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि यह ढांचा देखभाल के मानक को ऊपर उठाएगा। उन्होंने कहा, "सुविधाओं को वास्तविक सर्जिकल बुनियादी ढांचे और योग्य चिकित्सा टीमों में निवेश करने की आवश्यकता होगी, जो प्रक्रियाओं को करने के तरीके में और अधिक स्थिरता लाएगा।" "मरीज़ों के लिए, अधिक महत्वपूर्ण परिणाम यह है कि अंततः उनके पास विज्ञापन पर निर्भर रहने के बजाय, इलाज कराने का स्थान चुनने से पहले किसी सुविधा का मूल्यांकन करने का एक स्पष्ट और विश्वसनीय तरीका होगा।"

नियमों के सुरक्षा प्रयासों का स्वागत करते हुए, इंडियन एसोसिएशन ऑफ डर्मेटोलॉजिस्ट्स, वेनेरोलॉजिस्ट्स एंड लेप्रोलॉजिस्ट्स, तमिलनाडु के पूर्व अध्यक्ष डॉ. दिनेश कुमार देवराज ने कहा: "तमिलनाडु में, राज्य सरकार द्वारा हाल ही में झोलाछाप हेयर ट्रांसप्लांट केंद्रों पर छापे मारे गए थे, जहां यह पाया गया कि अयोग्य अप्रशिक्षित कर्मचारी जिन्होंने अपना हाई स्कूल भी पूरा नहीं किया था, वे अस्वास्थ्यकर वातावरण में हेयर ट्रांसप्लांट कर रहे थे।"